天康医院取得《医疗机构制剂许可证》 成为安徽省首家获得制剂许可的民营医疗机构
发布日期：2018-11-13
近日，天长天康医院获得安徽省食品药品监督管理局核发的《医疗机构制剂许可证》，成为安徽省首家取得《医疗机构制剂许可证》的民营医疗机构，标志着天康医院制剂配制工作取得新的突破。
天长天康医院是一家集医疗、预防保健、康复、科研、教学为一体的新型数字化管理的现代化综合医院；2017年底，6200平米的全新制剂生产车间完工，在完成相关设施、设备安装、调试验证后，于2018年10月20日通过省食品药品监督管理局生产现场核查相关工作，11月8日取得《医疗机构制剂许可证》。
天康医院制剂室完全按照生产工艺流程和所要求的空气洁净度等级进行划分，洁净区净化控制级别为D级区，有独立的空气调节机组，采用臭氧消毒。制剂室配备多种型号、功能齐全的生产设备及检验仪器，制定了全方位的质量检测和管理制度，能够充分满足配制制剂的要求。设有生产设备部、检验部、物料管理部等，目前拥有管理人员18人，从事生产和质量管理、药品检验人员均为药学及相关专业人员，从业均超过20年，并全部接受了《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》质量管理等方面的培训。
